引领客户捷足先登

对于我们的客户而言,能够迅速顺利地开展生产至关重要。由于自动化程度提高、新兴工业4.0发展、法规收紧等都对复杂性和合规性提出了更高要求,因此这一过程变得愈加困难。

Exyte服务还包括对给定标准进行调试、认证和验证,例如确保符合动态药品生产管理规范(cGMP)和食品药品监督管理局(FDA)标准。除此之外,我们还提供库存文档管理、流程优化、升级和改造服务。我们用知识和技能为客户打造竞争优势。

全方位的综合服务优势

  • 调试和启动
  • 认证和验证
  • 竣工资料
  • 优化、升级和改造

 

 为您所在行业提供调试、认证和验证服务

“产品质量和患者安全不断向数字领域转移。在符合药品生产质量管理规范(GMP)标准的自动化生产过程中,我们为客户提供支持和保护。”

 

Holger Mettler
BLS 计算机系统验证与网络安全主任 


 

项目参考

医院药房的先驱--Kantonsapotheke Zürich(KAZ)

KAZ是一家荣获年度设施奖(FOYA)的医院药房,从事各种药物的生产,其中涵盖许多针对特定患者的小批量药剂。KAZ极度灵活、易于扩展,其设计可确保轻松迅速地提供个性化医疗等新功能,同时达到甚至超过工业cGMP标准。

Exyte提供CQV服务

  • 验证、监测、测试及调试水处理及环境监测设备和系统,确保其符合GMP标准
  • 设计、组装、调试和认证洁净室的HVAC系统和机械装置
  • 认证并验证所有GMP相关装置(含IT系统)。KAZ最先将医院药房质量提高到cGMP标准。
External view of Kantonsapotheke

年度设施奖(The Facility of the Year Awards)用以表彰使用创新技术提高产品质量、降低高质量药品生产成本并展示项目交付进展情况的最先进项目。

了解更多有关国际制药工程协会(ISPE)2019年度设施奖的信息

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