PIFF-Modul-Upgrade für GMP-Reinräume
PIFF-Modul-Upgrade für GMP-Reinräume
Erfahren Sie, wie Stefan Kappeler von Exyte und Steffen Eckstein von Exentec die Zukunft der Biopharmazie mit bahnbrechenden Innovationen in der Reinraum-HVAC-Konstruktion gestalten
Können PIFF-Umluftmodelle Deckenluftdurchlässe in Biopharma-Reinräumen wirksam ersetzen?
Was passiert, wenn 18 herkömmliche Deckenluftdurchlässe und ein Abluftkanalsystem durch nur acht in sich geschlossene PIFF-Umluftmodule (Plenum Integrated Filter Fan) ersetzt werden? Diese Frage steht im Mittelpunkt einer kürzlich durchgeführten Studie, in der Alternativen für die Gestaltung von Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen (HVAC) in biopharmazeutischen Reinräumen, die der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen, untersucht wurden.
Die Studie wurde in einem 535 m³ großen Produktionsraum durchgeführt, um zu untersuchen, ob ein vereinfachtes, dezentrales Luftumwälzungsmodell - insbesondere unter Verwendung von PIFF-Modulen - die von herkömmlichen Systemen gesetzten Leistungsmaßstäbe erfüllen kann.
Treffen Sie die Experten hinter der Studie
Diese Studie wurde von zwei führenden Branchenexperten erstellt:
- Steffen Eckstein, Business Development Manager Biopharma & Life Science bei Exentec, Deutschland und Dr. Stefan R. Kappeler, Senior Director Biopharma & Life Sciences bei Exyte, Schweiz
- Mithilfe von CFD-Simulationen (Computational Fluid Dynamics) bewerteten Eckstein und Kappeler die HLK-Leistung, indem sie die Temperaturstabilität, die Gleichmäßigkeit des Luftstroms und die Partikelkontrolle zwischen herkömmlichen und alternativen Systemen verglichen.
Simulation von zwei HLK-Konzepten unter identischen Bedingungen
Eckstein und Kappeler führten CFD-Simulationen für zwei Lüftungsstrategien durch:
- Traditioneller Aufbau: 18 Deckenluftdurchlässe kombiniert mit einem zentralen Kanalsystem
- Alternative Anordnung: 8 eigenständige PIFF-Umluftmodule, die in der Decke installiert sind
Beide Systeme wurden hinsichtlich ihrer Fähigkeit bewertet, GMP-konforme Luftqualitätsstandards einzuhalten, einschließlich thermischer Behaglichkeit, Partikelabklingzeit und Gleichmäßigkeit der Luftströmung.
Lesen Sie die vollständige Studie und erfahren Sie, wie Exyte und seine Partner Pionierarbeit bei der Entwicklung von HVAC-Systemen für Reinräume leisten.
Die wichtigsten Ergebnisse
Obwohl die PIFF-Module weniger Platz beanspruchen und kein umfangreiches Kanalnetz benötigen, erreichten sie in mehreren Schlüsselbereichen die gleiche, wenn nicht sogar eine bessere Leistung als das herkömmliche Design:
- Luftstrom: Die Durchflussraten waren bei beiden Anlagen vergleichbar und gleichmäßig.
- Temperaturregelung: Die verbesserte Kühlleistung sorgte für eine kühlere und stabile Umgebung.
- Partikelabbau: Die Partikelabfuhr war genauso effizient wie bei der herkömmlichen Anordnung.
Die PIFF-Module wiesen auch einen geringeren Energieverbrauch auf, was die Vorteile dieses innovativen Ansatzes in Bezug auf Effizienz und Nachhaltigkeit weiter unterstreicht.
Überdenken des HVAC-Designs in biopharmazeutischen Umgebungen
Die Studie belegt, dass in sich geschlossene PIFF-Umluftmodule als energieeffiziente Alternative zu herkömmlichen HLK-Systemen in biopharmazeutischen Reinraumumgebungen funktionieren können. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die HLK-Strategie sowohl in neuen als auch in bestehenden biopharmazeutischen Einrichtungen neu zu gestalten und gleichzeitig die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu gewährleisten.
