Von Modulen zu Arzneimitteln: Integration durch Design

Von Modulen zu Arzneimitteln: Integration durch Design
Bei Exyte definieren wir das modulare Bauen neu. Anstatt es einfach als Zusammenbau von vorgefertigten Kisten zu betrachten, sehen wir es als ein intelligenteres, besser vernetztes System, das aus standardisierten Bausteinen besteht, die von einem einzelnen Modul bis hin zu ganzen Anlagen skaliert werden können.
Das Kernprinzip unseres Ansatzes ist die Integration. Das bedeutet, dass die mechanischen, elektrischen, Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen (HVAC) sowie die Prozesssysteme, die wir entwickeln, nicht separat geplant werden, sondern von Anfang an zusammen gebaut werden und sofort einsatzbereit sind. Dieser einzigartige Ansatz der Off-Site-Manufacturing (OSM) reduziert Koordinationsprobleme, verringert den Bedarf an Nacharbeit vor Ort und ermöglicht uns eine effizientere Bauweise.
Nehmen Sie ExyCell® als Beispiel. ExyCell® ist ein vollständig integriertes Reinraummodul, das für biotechnologische und pharmazeutische Anwendungen entwickelt wurde. Diese Module sind nicht auf Rohrleitungsgestelle beschränkt. Sie umfassen alle kritischen Systeme und sind für die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP), die schnelle Qualifizierung und die nahtlose Integration am Standort konzipiert.
ExyCell® passt sich an Ihr Prozesslayout und Ihre Geräteauswahl an, ohne dass Sie sich auf einen bestimmten Hersteller festlegen müssen. Da es auf einem gemeinsamen Raster basiert und für Standardbehälter ausgelegt ist, lässt es sich nach Bedarf skalieren und reduziert Schnittstellen, wodurch Nacharbeiten reduziert und die Bereitstellung beschleunigt werden. Aber das Konzept geht weit über ExyCell® hinaus.
Unsere breit angelegte modulare Strategie ermöglicht:
- Standardisierung über alle Disziplinen hinweg: Die Module werden nach einem gemeinsamen Architektur- und Prozessraster entwickelt, das eine Plug-and-Play-Montage ermöglicht und Schnittstellenrisiken reduziert.
- Transporteffizienz: Die Module sind für Standardcontainer von 12,19 m Länge ausgelegt, so dass zwei Einheiten pro Lkw transportiert werden können. Dies minimiert die Emissionen und vereinfacht die Logistik.
- Nachhaltigkeit durch Design: Die Vorfertigung außerhalb des Standorts reduziert den Abfall, verkürzt die Bauzeit um bis zu 50 Prozent und unterstützt die Kreislaufwirtschaft durch rekonfigurierbare Layouts.
- Skalierbarkeit und Flexibilität: Von temporären Containeraufstellungen bis hin zu kompletten Anlagen auf der grünen Wiese gilt dieselbe modulare Logik. Sie lässt sich sowohl an Neubauten als auch an Nachrüstungen anpassen.
Unser Team hat mit diesem Ansatz bereits großartige Ergebnisse erzielt. In der WACKER-Anlage in Halle, die Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) herstellt, nahmen unsere ExyCell®-Module den größten Teil der Reinraumfläche ein und trugen dazu bei, dass eine der schnellsten Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln auf der grünen Wiese errichtet werden konnte.

Mit Exycell haben wir dazu beigetragen, dass eine der schnellsten Anlagen für Arzneimittelwirkstoffe auf der grünen Wiese gebaut wurde
Luca Mussati
Vizepräsident, Technologie-Management
Biopharma und Biowissenschaften bei Exyte
Wir haben die Herausforderung der interdisziplinären Zusammenarbeit nicht durch zusätzliche Komplexität gelöst, sondern indem wir sie in das Modul selbst eingebettet haben.
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