PIFF module upgrade voor GMP cleanrooms

PIFF module upgrade voor GMP cleanrooms
Ontdek hoe Exyte's Stefan Kappeler en Exentec's Steffen Eckstein de toekomst van biofarma vormgeven met baanbrekende innovatie in cleanroom HVAC-ontwerp
Kunnen PIFF-modellen voor recirculatielucht effectief plafondroosters vervangen in biofarma cleanrooms?
Wat gebeurt er als 18 conventionele plafondroosters en een luchtafvoerkanaalsysteem worden vervangen door slechts acht onafhankelijke PIFF-recirculatiemodules (Plenum Integrated Filter Fan)? Deze vraag staat centraal in een recent onderzoek naar ontwerpalternatieven voor verwarming, ventilatie en airconditioning (HVAC) in biofarmaceutische cleanrooms die voldoen aan de Good Manufacturing Practice (GMP).
Het onderzoek werd uitgevoerd binnen een productieruimte van 535 m³ en evalueert of een vereenvoudigd, gedecentraliseerd luchtcirculatiemodel - specifiek met PIFF-modules - kan voldoen aan de prestatiebenchmarks van traditionele systemen.
Maak kennis met de experts achter het onderzoek
Deze studie is gemaakt door twee vooraanstaande experts uit de industrie:
- Steffen Eckstein, Business Development Manager Biopharma & Life Science bij Exentec, Duitsland en Dr. Stefan R. Kappeler, Senior Director Biopharma & Life Sciences bij Exyte, Zwitserland.
- Met behulp van computational fluid dynamics (CFD)-simulaties evalueerden Eckstein en Kappeler de HVAC-prestaties door de temperatuurstabiliteit, de uniformiteit van de luchtstroom en de controle over deeltjes tussen traditionele en alternatieve systemen te vergelijken.
Simulatie van twee HVAC-ontwerpen onder identieke omstandigheden
Eckstein en Kappeler voerden CFD-simulaties uit voor twee ventilatiestrategieën:
- Traditionele opstelling: 18 plafondroosters gecombineerd met gecentraliseerd kanaalwerk
- Alternatieve opstelling: 8 autonome PIFF recirculatiemodules geïnstalleerd in het plafond
Beide opstellingen werden geëvalueerd op hun vermogen om GMP-conforme luchtkwaliteitsnormen te handhaven, inclusief thermisch comfort, vervaltijd van deeltjes en uniformiteit van de luchtstroom.

Lees de volledige studie om te leren hoe Exyte en zijn partners baanbrekend zijn op het gebied van innovatie in cleanroom HVAC-ontwerp.
Belangrijkste bevindingen
Ondanks het feit dat de PIFF-modules minder ruimte innemen en geen uitgebreid leidingnetwerk nodig hebben, leveren ze op verschillende belangrijke gebieden dezelfde, zo niet betere prestaties dan het traditionele ontwerp:
- Luchtstroom: De stroomsnelheden waren vergelijkbaar en uniform in beide opstellingen.
- Temperatuurregeling: Verbeterde koelprestaties zorgden voor een koelere en stabiele omgeving.
- Verval van deeltjes: De deeltjesverwijdering was even efficiënt als bij de traditionele opstelling.
De PIFF-modules zagen ook een daling in energieverbruik, wat de efficiëntie en duurzaamheidsvoordelen van het gebruik van deze innovatieve aanpak verder benadrukte.
HVAC-ontwerp heroverwegen in biofarmaceutische omgevingen
Het onderzoek toont aan dat autonome PIFF-recirculatiemodules kunnen werken als een energie-efficiënt alternatief voor traditionele HVAC-systemen in biofarmaceutische cleanroomomgevingen. Deze aanpak heeft de potentie om de HVAC-strategie in zowel nieuwe als bestaande biofarmaceutische faciliteiten opnieuw vorm te geven, terwijl de normen voor naleving van de regelgeving gehandhaafd blijven.
