De voordelen van procesarchitectuur bij het ontwerpen van faciliteiten

Het ontwerp van faciliteiten heroverwegen: De voordelen van procesarchitectuur

De snel veranderende eisen van de farmaceutische productie dwingen ingenieursbureaus tot een flexibelere, geïntegreerde benadering van het ontwerp van faciliteiten. De kern van deze verschuiving is de opkomende rol van de procesarchitect, een multidisciplinaire professional die een brug slaat tussen techniek, duurzaamheid en de verschuiving naar modulaire labomgevingen. Nu het ontwerpen van faciliteiten steeds complexer wordt, met toenemende eisen op het gebied van regelgeving, milieu en technologie, is de rol van de procesarchitect essentieel geworden. Procesarchitecten zijn van vitaal belang voor bedrijven die farmaceutische faciliteiten toekomstbestendig willen ontwerpen en willen voldoen aan wettelijke en interne normen. Deze casestudy laat zien hoe procesarchitecten helpen bij het faciliteren van duurzaamheid, flexibiliteit, compliance, innovatie en veiligheid bij het ontwerpen van moderne farmaceutische procesfaciliteiten.

Duurzaamheid verbeteren

Duurzaamheid is een topprioriteit voor veel belanghebbenden in de procesindustrie, waaronder de farmaceutische industrie. Bedrijven sluiten zich steeds meer aan bij internationale duurzaamheidsdoelen, zoals de Green Deal van de EU, die als doel heeft om in 2050 geen broeikasgassen meer uit te stoten. Om aan deze langetermijndoelstellingen te voldoen, moeten duurzame praktijken worden ingebed in de basis van het ontwerp van faciliteiten. Dit omvat strategieën om water te besparen, het energieverbruik te verminderen en emissies te beperken, om uiteindelijk de impact van de faciliteit op lokale gemeenschappen en het milieu wereldwijd te minimaliseren.

Het bevorderen van duurzaamheid is een belangrijke verantwoordelijkheid van procesarchitecten, die faciliteiten ontwerpen die aansluiten bij zowel klantspecifieke doelen als bredere wereldwijde initiatieven. Om dit te bereiken passen ze een reeks strategieën en hulpmiddelen toe, waaronder:

Value Engineering en kostenreductie: Optimaliseert het materiaal- en energieverbruik en minimaliseert verspilling op milieu- en financieel gebied gedurende de gehele levenscyclus van het project.

Box-in-Box benadering: Isoleert kritieke omgevingen om de energiebelasting, HVAC-vraag en onderhoudskosten op lange termijn te verminderen.

Gesloten processen en zaalindelingen: Minimaliseert kruisbesmetting en vermindert de noodzaak voor overmatige classificatie van cleanrooms, wat leidt tot kleinere, efficiëntere ruimtes.

Met behulp van strategieën als deze helpen procesarchitecten faciliteiten zich aan te passen aan bredere industrietrends in de richting van groene productie en het bouwen van de "faciliteit van de toekomst".

Flexibiliteit verbeteren

Aanpassingsvermogen is een hoeksteen van moderne farmaceutische productiefaciliteiten. De mogelijkheid om processen op- of af te schalen, zonder ruimtegebrek of verspilling van middelen aan onderbenutte labruimtes, is de sleutel tot het terugdringen van kosten en operationele inefficiëntie. Flexibele ruimtes helpen ook om downtime te minimaliseren door grote bouw- of reorganisatiewerkzaamheden te vermijden wanneer de productiebehoeften veranderen.

Procesarchitecten zijn van cruciaal belang bij het waarborgen van flexibiliteit vanaf de eerste ontwerpfasen. Wat op het eerste gezicht kleine beslissingen lijken, zoals gangbreedtes of plafondhoogtes, kunnen later grote gevolgen hebben. Als een faciliteit bijvoorbeeld van plan is om een 600/900-liter bioreactor te gebruiken, zorgt een procesarchitect er niet alleen voor dat deze in de productieruimte past, maar ook dat de hele faciliteit geschikt is voor levering, installatie, onderhoud en verplaatsing naar andere ruimtes, door ervoor te zorgen dat de deuropeningen, gangen en vrije hoogte voldoende zijn. Zonder deze vooruitziende blik zijn kostbare vertragingen en aanpassingen onvermijdelijk.

Procesarchitecten ontwerpen ook ruimtes met tijdelijke of verplaatsbare scheidingswanden om de scheiding van processen te ondersteunen, en aanpasbare kleedkamers en kleedruimtes die zich kunnen aanpassen aan fluctuerende personeelsaantallen of demografische gegevens.

Naleving van regelgeving ondersteunen

Compliance omvat meerdere dimensies, van farmaceutische regelgeving zoals FDA, EMA en WHO-normen tot regiospecifieke arbeids- en milieuwetten en intern bedrijfsbeleid (Fig. 1). Procesarchitecten hebben een grondige kennis van regelgevende vereisten en helpen klanten om niet alleen te voldoen aan de regelgeving, maar deze ook te handhaven gedurende de gehele operationele levenscyclus, zodat naleving van de regelgeving een naadloos onderdeel wordt van de dagelijkse processen.

Door in een vroeg stadium op deze vereisten te anticiperen, zorgen procesarchitecten voor de juiste materiaal- en personeelsstromen, zonering en ruimtelijke configuraties die de faciliteiten voorbereiden op regelgevingsaudits met een minimale verstoring.

Innovatie stimuleren

Procesarchitecten maken innovatie mogelijk door faciliteiten te ontwerpen die opkomende technologieën, zoals ExyCell® modules, naadloos kunnen integreren in bestaande productiemodules. Hun benadering van flexibiliteit stelt bedrijven in staat om zich snel en kosteneffectief aan te passen, of het nu gaat om het herconfigureren van lay-outs, het opschalen van processen of het testen van nieuwe workflows zonder grote kapitaalinvesteringen.

Dit aanpassingsvermogen is cruciaal voor het implementeren van niet-standaard processtromen die nodig zijn voor nieuwe formuleringen of therapieën. Modulaire systemen maken het eenvoudiger om nieuwe technologieën te introduceren in bestaande workflows, waardoor faciliteiten innovaties eerder kunnen invoeren en de curve voor kunnen blijven.

Met hun multidisciplinaire ervaring zijn procesarchitecten perfect in staat om innovatiekansen te identificeren, of het nu gaat om ruimtelijk ontwerp, de indeling van apparatuur of ergonomie. Hun vroege betrokkenheid bij een project bevordert slimmere beslissingen vanaf het begin, waardoor ruimtelijke optimalisatie en systeemintegratie mogelijk worden.

Risico's verminderen en veiligheid verbeteren

Farmaceutische productie brengt op meerdere fronten risico's met zich mee: risico's voor de veiligheid van het personeel, risico's voor de productkwaliteit door besmetting en risico's op niet-naleving van strenge regelgevende normen. Procesarchitecten spelen een cruciale rol in het beperken van al deze risico's door een holistische en proactieve benadering van veiligheid te hanteren. Door gezondheids-, veiligheids- en milieuoverwegingen (HSE) al vroeg in de ontwerpfase op te nemen, helpen ze ervoor te zorgen dat veiligheid geen bijzaak is maar een fundamenteel element van de facilitaire planning.

Beheersing van verontreiniging

Het beschermen van producten, processen en personeel begint met robuuste strategieën voor contaminatiebeheersing. Dit omvat het zorgvuldig plannen van materiaal- en personeelsstromen, het implementeren van de juiste zonering en het ontwerpen van luchtsluizen om kruisbesmetting tussen steriele en niet-steriele zones te voorkomen. Naast deze overwegingen zorgen procesarchitecten er ook voor dat de zones voor het aan- en uitkleden van de kleding toegankelijk en aanpasbaar zijn, zodat ze in de loop der tijd kunnen worden aangepast aan veranderende veiligheidsprotocollen of wijzigingen in de procesvereisten.

Conclusie

Procesarchitecten overbruggen de kritieke kloof tussen visie en uitvoering in biowetenschappelijke faciliteiten, door ervoor te zorgen dat het ontwerp voldoet aan de huidige behoeften en anticipeert op toekomstige eisen. Als strategische partners brengen ze technische, regelgevende en operationele elementen samen om conforme, flexibele faciliteiten te leveren die gebouwd zijn voor innovatie. Hun vermogen om het ruimtelijk ontwerp af te stemmen op complexe procesvereisten maakt hen onmisbaar bij het creëren van toekomstbestendige omgevingen.

Dit artikel heeft slechts een tipje van de sluier opgelicht van de enorme en blijvende waarde die het betrekken van een procesarchitect vanaf het allereerste begin van het facilitaire ontwerp kan bieden.

Onze volledige whitepaper gaat dieper in op de hierboven besproken onderwerpen en bevat praktische richtlijnen, waaronder een checklist voor procesarchitectuurkennis, om u te helpen de juiste partner te kiezen.

Neem contact op met een expert bij Exyte om te leren hoe een procesarchitect kan helpen om uw productiefaciliteit toekomstbestendig te maken, risico's te verminderen en ervoor te zorgen dat u klaar bent voor succes, zowel nu als in de komende jaren.