فوائد الهندسة المعمارية للعمليات في تصميم المرافق

إعادة التفكير في تصميم المرافق: فوائد هندسة العمليات

تدفع المتطلبات سريعة التطور لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الشركات الهندسية إلى تبني مناهج أكثر مرونة وتكاملًا في تصميم المرافق. وفي صميم هذا التحول يكمن الدور الناشئ لمهندس المعالجة، وهو مهندس متعدد التخصصات يربط بين الهندسة والاستدامة والتحول نحو بيئات المختبرات المعيارية. ومع ازدياد تعقيد تصميم المنشأة مع تزايد المتطلبات التنظيمية والبيئية والتكنولوجية، أصبح دور مهندس العمليات ضرورياً. يعد مهندسو العمليات أمرًا حيويًا بالنسبة للشركات التي تهدف إلى تصميمات المنشآت الصيدلانية المستقبلية وتحقيق الامتثال للمعايير التنظيمية والداخلية. تغطي دراسة الحالة هذه كيف يساعد مهندسو العمليات في تسهيل الاستدامة والمرونة والامتثال والابتكار والسلامة في تصميم مرافق العمليات الصيدلانية الحديثة.

تعزيز الاستدامة

تُعد الاستدامة أولوية قصوى للعديد من أصحاب المصلحة في مختلف الصناعات التحويلية، بما في ذلك الصناعات الدوائية. تتماشى الشركات على نحو متزايد مع أهداف الاستدامة الدولية، مثل الاتفاق الأخضر للاتحاد الأوروبي، الذي يستهدف صافي انبعاثات غازات الاحتباس الحراري الصفرية بحلول عام 2050. ولتحقيق هذه الأهداف طويلة الأجل، يجب أن تكون الممارسات المستدامة جزءًا لا يتجزأ من أساس تصميم المنشأة. ويشمل ذلك استراتيجيات الحفاظ على المياه وتقليل استخدام الطاقة والحد من الانبعاثات، مما يقلل في نهاية المطاف من تأثير المنشأة على المجتمعات المحلية والبيئة العالمية.

يُعد تعزيز الاستدامة مسؤولية رئيسية لمهندسي العمليات، الذين يصممون المرافق التي تتماشى مع الأهداف الخاصة بالعميل والمبادرات العالمية الأوسع نطاقاً. ولتحقيق ذلك، يطبقون مجموعة من الاستراتيجيات والأدوات، بما في ذلك:

هندسة القيمة وخفض التكاليف: تحسين استخدام المواد والطاقة مع الحد من الهدر البيئي والمالي طوال دورة حياة المشروع.

نهج الصندوق داخل الصندوق: يعزل البيئات الحرجة لتقليل أحمال الطاقة والطلب على التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وتكاليف الصيانة طويلة الأجل.

العمليات المغلقة وتخطيطات القاعات المغلقة: الحد من التلوث المتبادل وتقليل الحاجة إلى تصنيف غرف التنظيف المفرط، مما يؤدي إلى مساحات أصغر وأكثر كفاءة.

باستخدام استراتيجيات كهذه، يساعد مهندسو العمليات المنشآت على التوافق مع اتجاهات الصناعة الأوسع نطاقاً نحو التصنيع الأخضر وبناء "منشأة المستقبل".

تحسين المرونة

القدرة على التكيف هي حجر الزاوية في مرافق إنتاج الأدوية الحديثة. فالقدرة على توسيع نطاق العمليات أو خفضها، دون نفاد المساحة أو إهدار الموارد في مناطق المختبرات غير المستخدمة، هي المفتاح لتقليل التكاليف وأوجه القصور التشغيلية. كما تساعد المساحات المرنة أيضًا على تقليل وقت التوقف عن العمل من خلال تجنب الإنشاءات الكبيرة أو إعادة التنظيم عند تغير احتياجات الإنتاج.

يلعب مهندسو العمليات دوراً حاسماً في ضمان المرونة منذ مراحل التصميم الأولى. ما قد يبدو كقرارات ثانوية، مثل عرض الممرات أو ارتفاعات الأسقف، يمكن أن يكون له تأثير كبير في وقت لاحق. على سبيل المثال، إذا كانت المنشأة تخطط لاستخدام مفاعل حيوي سعة 600/900 لتر، فإن مهندس العمليات لا يضمن فقط أن يكون مناسبًا لغرفة الإنتاج، بل يضمن أن المنشأة بأكملها يمكن أن تستوعب تسليمه وتركيبه وصيانته ونقله إلى مناطق أخرى، مما يضمن أن المداخل والممرات والخلوصات العلوية كافية. بدون هذا التبصر، لا مفر من التأخيرات المكلفة والتعديلات التحديثية.

يصمم مهندسو العمليات أيضًا مساحات مزودة بقواطع مؤقتة أو متحركة لدعم الفصل بين العمليات، وغرف تبديل الملابس ومناطق تغيير الملابس القابلة للتطوير والتي يمكن أن تتكيف مع تقلب أعداد الموظفين أو التركيبة السكانية.

دعم الامتثال التنظيمي

يشمل الامتثال أبعادًا متعددة، بدءًا من اللوائح الصيدلانية مثل معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية ومعايير منظمة الصحة العالمية، إلى قوانين العمل والبيئة الخاصة بكل منطقة، بالإضافة إلى سياسات الشركة الداخلية (الشكل 1). يقدم مهندسو العمليات فهماً عملياً عميقاً وعميقاً للمتطلبات التنظيمية، مما يساعد العملاء ليس فقط على تلبية المتطلبات التنظيمية بل والحفاظ على الامتثال طوال دورة الحياة التشغيلية، مما يجعل الالتزام التنظيمي جزءاً سلساً من العمليات اليومية.

من خلال التخطيط لهذه المتطلبات في وقت مبكر، ينشئ مهندسو العمليات التدفقات المناسبة للمواد والموظفين وتقسيم المناطق والتكوينات المكانية التي تهيئ المرافق لعمليات التدقيق التنظيمي بأقل قدر من التعطيل.

قيادة الابتكار

يعمل مهندسو العمليات على تمكين الابتكار من خلال تصميم المرافق التي يمكنها دمج التقنيات الناشئة بسلاسة، مثل وحدات ExyCell®، في وحدات التصنيع الحالية. ويسمح نهجهم في المرونة للشركات بالتكيف بسرعة وفعالية من حيث التكلفة، سواء كان ذلك يعني إعادة تشكيل التخطيطات أو توسيع نطاق العمليات أو تجربة تدفقات عمل جديدة دون استثمار رأسمالي كبير.

تُعد هذه القدرة على التكيف أمرًا بالغ الأهمية لتنفيذ تدفقات العمليات غير القياسية التي تتطلبها التركيبات الجديدة أو أنماط العلاج. تعمل الأنظمة المعيارية على تسهيل إدخال تقنيات جديدة في تدفقات العمل الحالية، مما يسمح للمنشآت بتبني الابتكارات في وقت مبكر والبقاء في الطليعة.

بفضل خبرتهم العميقة متعددة التخصصات، فإن مهندسي العمليات في وضع مثالي لتحديد فرص الابتكار، سواء في التصميم المكاني أو تخطيط المعدات أو بيئة العمل. وتعزز مشاركتهم المبكرة في المشروع اتخاذ قرارات أكثر ذكاءً منذ البداية، مما يتيح التحسين المكاني وتكامل النظام.

تقليل المخاطر وتحسين السلامة

ينطوي إنتاج المستحضرات الصيدلانية على مخاطر على جبهات متعددة: مخاطر على سلامة العاملين، ومخاطر على جودة المنتج من خلال التلوث، ومخاطر عدم الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة. ويؤدي مهندسو العمليات دورًا حاسمًا في التخفيف من جميع هذه المخاطر من خلال اتباع نهج شامل واستباقي للسلامة. ومن خلال دمج اعتبارات الصحة والسلامة والبيئة (HSE) في مرحلة مبكرة من مرحلة التصميم، فإنهم يساعدون على ضمان ألا تكون السلامة فكرة ثانوية بل عنصراً أساسياً في تخطيط المنشأة.

مكافحة التلوث

تبدأ حماية المنتجات والعمليات والأفراد باستراتيجيات قوية للتحكم في التلوث. وتشمل هذه الاستراتيجيات التخطيط بعناية لتدفقات المواد والأفراد، وتنفيذ التقسيم المناسب للمناطق، وتصميم أنظمة قفل الهواء لمنع التلوث المتبادل بين المناطق المعقمة وغير المعقمة. وبالإضافة إلى هذه الاعتبارات، يضمن مهندسو العمليات أن تكون مناطق التعقيم متاحة وقابلة للتكيف وقادرة على استيعاب بروتوكولات السلامة المتطورة أو التغييرات في متطلبات العملية بمرور الوقت.

الخاتمة

يعمل مهندسو العمليات على سد الفجوة الحرجة بين الرؤية والتنفيذ في مرافق علوم الحياة، مما يضمن أن يلبي التصميم الاحتياجات الحالية ويتوقع المتطلبات المستقبلية. وباعتبارهم شركاء استراتيجيين، فإنهم يجمعون بين العناصر التقنية والتنظيمية والتشغيلية لتقديم مرافق مرنة ومتوافقة مع متطلبات الابتكار. كما أن قدرتهم على مواءمة التصميم المكاني مع متطلبات العمليات المعقدة تجعلهم لا غنى عنهم في إنشاء بيئات مستقبلية.

لم تخدش هذه المقالة سوى سطح القيمة الهائلة والدائمة التي يمكن أن يوفرها إشراك مهندس معماري للعمليات منذ بداية تصميم المنشأة.

يستكشفمستندنا البحثي الكامل الموضوعات التي تمت مناقشتها أعلاه بمزيد من التعمق ويتضمن إرشادات عملية، بما في ذلك قائمة مراجعة معرفية بهندسة العمليات، لمساعدتك في اختيار الشريك المناسب.

تواصل مع أحد الخبراء في Exyte لمعرفة كيف يمكن لمهندس العمليات أن يساعدك في حماية منشأة الإنتاج الخاصة بك في المستقبل، وتقليل المخاطر، وضمان إعدادك للنجاح، سواء الآن أو في السنوات المقبلة.