الأهمية المتزايدة لمهندسي العمليات في علوم الحياة
الأهمية المتزايدة لمهندسي العمليات في علوم الحياة
في المشهد سريع التطور للإنتاج الصناعي، أصبح مهندسو هندسة العمليات محوريين، خاصةً في قطاع الأدوية. في هذه المقالة يشاركنا دوناتو دي فيفو مهندس العمليات في BLS آراءه حول الدور المحوري لهندسة العمليات في تصميم وتحديث المنشآت الصيدلانية.
في عالم الهندسة، تشهد الشركات الكبيرة مثل Exyte، اتجاهاً متزايداً في دمج مهندسي العمليات. ويُعزى ذلك إلى حدٍ كبير إلى المتطلبات المعقدة لتصميم المنشآت الصناعية، ولا سيما تلك المخصصة لإنتاج الأدوية. يعمل هؤلاء المهندسون المعماريون كمتكاملين، ويتعاونون عبر تخصصات متنوعة مثل هندسة العمليات والهندسة الميكانيكية والكهربائية والهيدروليكية، مع التركيز ليس فقط على الاعتبارات المعمارية ولكن أيضًا على الامتثال التنظيمي، لا سيما الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
التدقيق الآمن لدمج المعدات والتصميم العام
يشارك مهندسو هندسة العمليات في مسؤوليات متعددة الأوجه، تشمل تقييم الموقع والتخطيط ووضع المعايير وتحليل العمليات وتقدير التكاليف. ومن الأمور ذات الأهمية الخاصة تطوير المخططات، حيث يعد التكامل المبكر للمعدات أمرًا بالغ الأهمية لتجنب الأخطاء المكلفة. ويوضح مهندس العمليات دوناتو دي فيفو قائلاً: "تتضمن وظيفة مهندسي العمليات النظر في مجموعة من تدفقات الموظفين والمواد، بالإضافة إلى إجراءات التشغيل القياسية والامتثال التنظيمي"
تقول شركة De Vivo، أن هذا الأمر مهم للغاية، حيث أن تخطيط المنتجات الصيدلانية الدوائية يجب أن يكون مترابطًا مع متطلبات التخصيب. وفي هذا الصدد، يجب أن يكون تعريف تعريف Nutzeranforderungen (URS) هو ما يجب أن يكون عليه الأمر في حالة وجود معايير GMP، وDaderen Nutzeranforderungen، وDem Anlagen Layout، وDen Personal- und Materialflüüssen وDen Kostenüberlegungen übereinstlimt، وهو ما يجب أن يكون متوافقًا مع معايير GMP، وDen Nutzeranforderungen، وDem Anlagen Layout، وDen Personal- und Materialflüssen وDen Kostenüberlegungen übereinstimmt، "يجب أن يكون هذا الأمر مهمًا في حالة وجود تصميم معماري هندسي مترابط مع معايير GMP، وDen Nutzeranforderungen، وDem Anlagen Layout، وDen Personal- und Materialflüssen وDen Kostenüberlegungen".
تحديد أولويات التعاون والتواصل طوال دورة حياة المشروع
إن مشاركة أصحاب المصلحة هي مجموعة مهارات ضرورية في كل مشروع، وبالنسبة لمهندسي العمليات، من المهم بشكل خاص أن يشاركوا في عملية التخطيط منذ اليوم الأول. ومن خلال تحديد أولويات كل صاحب مصلحة خلال المراحل المختلفةللمشروع، يضمن فريق المشروع التعاون وتبادل المعلومات التي تثبت فعاليتها في تخفيف المخاطرونجاح المشروع بشكل عام. "هذا بالإضافة إلى دمج نمذجة معلومات البناء ثلاثية الأبعاد (BIM) يسمح بحلول التصميم المثلى والتآزر بين الأنظمة".