Korzyści płynące z architektury procesów w projektowaniu obiektów

Ponowne przemyślenie projektu obiektu: Korzyści płynące z architektury procesów

Szybko zmieniające się wymagania produkcji farmaceutycznej skłaniają firmy inżynieryjne do przyjęcia bardziej elastycznego, zintegrowanego podejścia do projektowania obiektów. W centrum tej zmiany znajduje się wyłaniająca się rola architekta procesów, multidyscyplinarnego profesjonalisty, który łączy inżynierię, zrównoważony rozwój i przejście w kierunku modułowych środowisk laboratoryjnych. Ponieważ projektowanie obiektów staje się coraz bardziej złożone, z rosnącymi wymaganiami regulacyjnymi, środowiskowymi i technologicznymi, rola architekta procesów stała się niezbędna. Architekci procesów mają kluczowe znaczenie dla firm dążących do przyszłościowych projektów obiektów farmaceutycznych i osiągnięcia zgodności z normami regulacyjnymi i wewnętrznymi. W niniejszym studium przypadku omówiono, w jaki sposób architekci procesów pomagają ułatwić zrównoważony rozwój, elastyczność, zgodność, innowacyjność i bezpieczeństwo w projektowaniu nowoczesnych zakładów farmaceutycznych.

Poprawa zrównoważonego rozwoju

Zrównoważony rozwój jest priorytetem dla wielu interesariuszy z różnych branż, w tym farmaceutycznej. Firmy coraz częściej dostosowują się do międzynarodowych celów zrównoważonego rozwoju, takich jak Zielony Ład UE, który zakłada zerową emisję gazów cieplarnianych netto do 2050 roku. Aby osiągnąć te długoterminowe cele, zrównoważone praktyki muszą być wbudowane w podstawy projektowania obiektów. Obejmuje to strategie oszczędzania wody, zmniejszania zużycia energii i ograniczania emisji, ostatecznie minimalizując wpływ obiektu na lokalne społeczności i globalne środowisko.

Promowanie zrównoważonego rozwoju jest kluczowym obowiązkiem architektów procesów, którzy projektują obiekty zgodne zarówno z celami klienta, jak i szerszymi inicjatywami globalnymi. Aby to osiągnąć, stosują oni szereg strategii i narzędzi, w tym

Inżynieria wartości i redukcja kosztów: Optymalizacja zużycia materiałów i energii przy jednoczesnej minimalizacji strat środowiskowych i finansowych w całym cyklu życia projektu.

Podejście Box-in-Box: Izolacja krytycznych środowisk w celu zmniejszenia obciążenia energetycznego, zapotrzebowania na HVAC i długoterminowych kosztów utrzymania.

Zamknięte procesy i układy sal balowych: Minimalizują zanieczyszczenie krzyżowe i zmniejszają potrzebę nadmiernej klasyfikacji pomieszczeń czystych, prowadząc do mniejszych, bardziej wydajnych przestrzeni.

Korzystając z takich strategii, architekci procesów pomagają obiektom dostosować się do szerszych trendów branżowych w kierunku ekologicznej produkcji i budowania "obiektu przyszłości".

Poprawa elastyczności

Zdolność adaptacji jest kamieniem węgielnym nowoczesnych zakładów produkcji farmaceutycznej. Zdolność do skalowania procesów w górę lub w dół, bez wyczerpywania przestrzeni lub marnowania zasobów na niewykorzystane obszary laboratoryjne, jest kluczem do obniżenia kosztów i nieefektywności operacyjnej. Elastyczne przestrzenie pomagają również zminimalizować przestoje, unikając poważnych prac budowlanych lub reorganizacji, gdy zmieniają się potrzeby produkcyjne.

Architekci procesów mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia elastyczności od najwcześniejszych faz projektowania. To, co może wydawać się drobnymi decyzjami, takimi jak szerokość korytarza lub wysokość sufitu, może mieć później duży wpływ. Przykładowo, jeśli obiekt planuje wykorzystanie bioreaktora o pojemności 600/900 litrów, architekt procesu zapewnia nie tylko, że zmieści się on w pomieszczeniu produkcyjnym, ale że cały obiekt może pomieścić jego dostawę, instalację, konserwację i przeniesienie do innych obszarów, zapewniając wystarczające przejścia, korytarze i prześwity nad głową. Bez takiego przewidywania kosztowne opóźnienia i modernizacje są nieuniknione.

Architekci procesów projektują również przestrzenie z tymczasowymi lub ruchomymi ściankami działowymi, aby wspierać segregację procesów, a także skalowalne szatnie i przebieralnie, które można dostosować do zmieniającej się liczby pracowników lub danych demograficznych.

Wspieranie zgodności z przepisami

Zgodność z przepisami obejmuje wiele wymiarów, od przepisów farmaceutycznych, takich jak normy FDA, EMA i WHO, po regionalne przepisy prawa pracy i ochrony środowiska, a także wewnętrzne zasady firmy (rys. 1). Architekci procesów wnoszą dogłębne zrozumienie wymogów regulacyjnych, pomagając klientom nie tylko spełnić, ale także utrzymać zgodność w całym cyklu operacyjnym, czyniąc przestrzeganie przepisów płynną częścią codziennych procesów.

Planując te wymagania na wczesnym etapie, architekci procesów ustanawiają odpowiednie przepływy materiałów i personelu, podział na strefy i konfiguracje przestrzenne, które przygotowują obiekty do audytów regulacyjnych przy minimalnych zakłóceniach.

Napędzanie innowacji

Architekci procesów umożliwiają wprowadzanie innowacji poprzez projektowanie obiektów, które mogą płynnie integrować nowe technologie, takie jak moduły ExyCell®, z istniejącymi modułami produkcyjnymi. Ich podejście do elastyczności pozwala firmom na szybką i ekonomiczną adaptację, niezależnie od tego, czy oznacza to rekonfigurację układów, skalowanie procesów, czy testowanie nowych przepływów pracy bez większych inwestycji kapitałowych.

Ta zdolność adaptacji ma kluczowe znaczenie dla wdrażania niestandardowych przepływów procesów wymaganych przez nowe formuły lub tryby terapii. Systemy modułowe ułatwiają wprowadzanie nowych technologii do istniejących przepływów pracy, umożliwiając zakładom wcześniejsze wdrażanie innowacji i wyprzedzanie konkurencji.

Dzięki głębokiemu multidyscyplinarnemu doświadczeniu architekci procesów są doskonale przygotowani do identyfikowania możliwości innowacji, zarówno w zakresie projektowania przestrzennego, rozmieszczenia sprzętu, jak i ergonomii. Ich wczesne zaangażowanie w projekt promuje mądrzejsze decyzje od samego początku, umożliwiając optymalizację przestrzenną i integrację systemów.

Zmniejszenie ryzyka i poprawa bezpieczeństwa

Produkcja farmaceutyczna niesie ze sobą ryzyko na wielu frontach: ryzyko dla bezpieczeństwa personelu, ryzyko dla jakości produktu poprzez zanieczyszczenie oraz ryzyko niezgodności z rygorystycznymi normami regulacyjnymi. Architekci procesów odgrywają kluczową rolę w łagodzeniu tych zagrożeń, przyjmując holistyczne i proaktywne podejście do bezpieczeństwa. Uwzględniając kwestie zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska (HSE) na wczesnym etapie projektowania, pomagają zapewnić, że bezpieczeństwo nie jest refleksją, ale podstawowym elementem planowania obiektu.

Kontrola zanieczyszczeń

Ochrona produktów, procesów i personelu zaczyna się od solidnych strategii kontroli zanieczyszczeń. Obejmują one staranne planowanie przepływu materiałów i personelu, wdrażanie odpowiedniego podziału na strefy i projektowanie systemów śluz powietrznych, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu między strefami sterylnymi i niesterylnymi. Oprócz tych rozważań, architekci procesów zapewniają, że obszary szlafroków są dostępne, adaptowalne i zdolne do dostosowania się do zmieniających się protokołów bezpieczeństwa lub zmian w wymaganiach procesowych w czasie.

Podsumowanie

Architekci procesów wypełniają krytyczną lukę między wizją a wykonaniem w obiektach nauk przyrodniczych, zapewniając, że projekt spełnia obecne potrzeby i przewiduje przyszłe wymagania. Jako partnerzy strategiczni łączą elementy techniczne, regulacyjne i operacyjne, aby zapewnić zgodne z przepisami, elastyczne obiekty zbudowane z myślą o innowacjach. Ich zdolność do dostosowania projektu przestrzennego do złożonych wymagań procesowych czyni ich niezastąpionymi w tworzeniu przyszłościowych środowisk.

Niniejszy artykuł jedynie zarysowuje powierzchnię ogromnej i trwałej wartości, jaką może zapewnić zaangażowanie architekta procesów od samego początku projektowania obiektu.

Nasza pełna biała księga dogłębniej analizuje omówione powyżej tematy i zawiera praktyczne wskazówki, w tym listę kontrolną wiedzy na temat architektury procesów, aby pomóc w wyborze odpowiedniego partnera.

Skontaktuj sięz ekspertem Exyte, aby dowiedzieć się, w jaki sposób architekt procesów może pomóc w zabezpieczeniu zakładu produkcyjnego na przyszłość, zmniejszeniu ryzyka i zapewnieniu sukcesu zarówno teraz, jak i w nadchodzących latach.