Exyte kończy integrację Pharmaplan: Realizacja od A do Z w zakładach GMP

We wrześniu 2024 r. Exyte ogłosiło przejęcie Pharmaplan w celu ustanowienia europejskiego lidera i pogłębienia partnerstwa z szybko rozwijającymi się europejskimi sektorami biotechnologii i farmacji. Pharmaplan wnosi ogólnoeuropejski ślad lokalizacji i specjalistycznych zespołów działających obecnie w ramach organizacji Exyte Biopharma & Life Sciences.

"Pełne włączenie Pharmaplan do Exyte łączy globalną skalę dostaw z pięcioma dekadami doświadczenia w zakresie procesów w naukach przyrodniczych i GMP" - mówi dr Wolfgang Büchele, CEO Exyte. "Nasi klienci korzystają z płynnych rozwiązań EPC, od projektu koncepcyjnego po zgodne z przepisami przekazanie. Działamy szybko, precyzyjnie i niezawodnie. Obiekty są miejscem, w którym innowacje farmaceutyczne stają się rzeczywistością".

Od momentu ogłoszenia transakcji zintegrowane zespoły obu firm współpracowały w celu dostosowania systemów i standardów oraz połączenia najlepszych praktyk we wszystkich dyscyplinach. Dzięki ścisłej współpracy bieżące projekty przebiegały bez zakłóceń, a relacje z klientami pozostały nienaruszone. Exyte przejęła, kontynuuje i pogłębia wszystkie relacje obsługiwane wcześniej przez Pharmaplan.

Opinie rynku i klientów były bardzo pozytywne. Znajduje to odzwierciedlenie w głównych zwycięstwach, solidnym pozyskiwaniu firm i bardzo silnym rozwoju zamówień w 2025 roku. Zespoły z obu dotychczasowych organizacji wygrały również wspólne projekty poza Europą, między innymi w Azji Południowo-Wschodniej, podkreślając połączony zasięg i wiarygodność zintegrowanej konfiguracji. Globalna jednostka biznesowa Exyte Biopharma & Life Sciences jest na dobrej drodze do osiągnięcia rekordowego poziomu zamówień w tym roku.

Exyte przejmuje kompleksową odpowiedzialność za EPC/EPCM
Po udanej integracji Pharmaplan, Exyte oferuje obecnie swoje usługi w zakresie Life Sciences w ponad 40 lokalizacjach w 12 krajach w całej Europie. Dzięki temu firma działa na wszystkich kluczowych rynkach farmaceutycznych i biotechnologicznych w Europie, blisko swoich klientów. Exyte przejmuje kompleksową odpowiedzialność za EPC/EPCM, od studiów wykonalności, koncepcji i podstawowego projektu, poprzez szczegółową inżynierię, zarządzanie budową, uruchomienie, CQV (uruchomienie, kwalifikacja i walidacja) oraz zgodne z przepisami przekazanie.

Exyte jest jedną z niewielu globalnych firm dysponujących siłą roboczą i wiedzą specjalistyczną do realizacji projektów z zakresu nauk przyrodniczych od A do Z. Integracja wspiera rosnący europejski rynek nauk przyrodniczych kształtowany przez trendy takie jak platformy mRNA, terapie komórkowe i genowe, odporność łańcucha dostaw i rosnące wymagania w zakresie zrównoważonego rozwoju. W tym środowisku szybkość uzyskania wykwalifikowanej zdolności produkcyjnej jest czynnikiem wyróżniającym konkurencję. Znormalizowane metody i inżynieria cyfrowa Exyte zostały zaprojektowane w celu skrócenia czasu wprowadzania produktów na rynek przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami.

Globalna sieć ekspertów merytorycznych
W ramach globalnej sieci ekspertów merytorycznych - wielu uznawanych za liderów w swoich dziedzinach - Exyte zapewnia specjalistyczne procesy (CQV, HVAC (ogrzewanie, wentylacja i klimatyzacja)), pomieszczenia czyste i wiedzę regulacyjną, aby umożliwić realizację złożonych, ściśle regulowanych projektów. Inżynieria cyfrowa jest integralną częścią tego podejścia: projektowanie oparte na modelach, planowanie 3D/4D, cyfrowa QA/QC (zapewnienie jakości/kontrola jakości), znormalizowany rozruch i uruchomienie oraz selektywne metody oparte na danych i sztucznej inteligencji osadzone w kontrolowanych przepływach pracy przyspieszają podejmowanie decyzji i zapewniają spójność na dużą skalę.

Dzięki ponad 50-letniemu doświadczeniu w środowiskach podlegających regulacjom GMP, Exyte jest pionierem w dziedzinie inżynierii pomieszczeń czystych i kontroli zanieczyszczeń i nadal rozwija metody, które przyspieszają bezpieczne dostawy. To właśnie dlatego wiodące firmy biofarmaceutyczne polegają na Exyte od dziesięcioleci.