Upgrade modulu PIFF pro čisté prostory GMP
Upgrade modulu PIFF pro čisté prostory GMP
Zjistěte, jak Stefan Kappeler ze společnosti Exyte a Steffen Eckstein ze společnosti Exentec utvářejí budoucnost biofarmacie díky průkopnickým inovacím v oblasti HVAC.
Mohou modely PIFF s recirkulací vzduchu účinně nahradit stropní difuzory v čistých prostorách biofarmacie?
Co se stane, když se 18 běžných stropních difuzorů a systém odtahového potrubí nahradí pouhými osmi samostatnými moduly recirkulačního ventilátoru PIFF (Plenum Integrated Filter Fan)? Na tuto otázku se zaměřila nedávná studie zkoumající alternativy návrhu vytápění, větrání a klimatizace (HVAC) v čistých biofarmaceutických prostorech, které splňují požadavky správné výrobní praxe (GMP).
Studie byla provedena ve výrobním prostoru o objemu 535 m³ a jejím cílem bylo vyhodnotit, zda zjednodušený model decentralizované cirkulace vzduchu - konkrétně s využitím modulů PIFF - může splnit výkonnostní kritéria stanovená tradičními systémy.
Seznamte se s odborníky, kteří za studií stojí
Tuto studii vytvořili dva přední odborníci z oboru:
- Steffen Eckstein, Business Development Manager Biopharma & Life Science ve společnosti Exentec, Německo a Dr. Stefan R. Kappeler, Senior Director Biopharma & Life Sciences ve společnosti Exyte, Švýcarsko.
- Pomocí simulací výpočetní dynamiky tekutin (CFD) hodnotili Eckstein a Kappeler výkonnost HVAC porovnáním teplotní stability, rovnoměrnosti proudění vzduchu a kontroly částic mezi tradičními a alternativními systémy.
Simulace dvou návrhů HVAC za stejných podmínek
Eckstein a Kappeler provedli simulace CFD pro dvě strategie větrání:
- Tradiční uspořádání: 18 stropních difuzorů v kombinaci s centrálním potrubím.
- Alternativní uspořádání: 8 samostatných recirkulačních modulů PIFF instalovaných ve stropě.
Obě nastavení byla hodnocena z hlediska schopnosti udržet standardy kvality vzduchu v souladu s GMP, včetně tepelného komfortu, doby rozpadu částic a rovnoměrnosti proudění vzduchu.
Přečtěte si celou studii a zjistěte, jak společnost Exyte a její partneři průkopnicky inovují konstrukci vzduchotechniky a klimatizace pro čisté prostory.
Hlavní zjištění
Přestože moduly PIFF zabírají méně místa a nevyžadují rozsáhlou síť potrubí, dosahují v několika klíčových oblastech stejného, ne-li lepšího výkonu než tradiční konstrukce:
- Proudění vzduchu: Průtok byl v obou sestavách srovnatelný a rovnoměrný.
- Řízení teploty: Vylepšený chladicí výkon udržoval chladnější a stabilní prostředí.
- Rozpad částic: Rozpad částic byl stejně účinný jako u tradičního nastavení.
U modulů PIFF došlo také ke snížení spotřeby energie, což dále zdůraznilo výhody efektivity a udržitelnosti při použití tohoto inovativního přístupu.
Přehodnocení návrhu HVAC v biofarmaceutickém prostředí
Studie nabízí důkaz, že samostatné recirkulační moduly PIFF mohou fungovat jako energeticky účinná alternativa k tradičním systémům HVAC v prostředí čistých prostor biofarmacie. Tento přístup má potenciál změnit strategii HVAC v nových i stávajících biofarmaceutických zařízeních při zachování shody s regulačními normami.
