Opgradering af PIFF-modul til GMP-renrum
Opgradering af PIFF-modul til GMP-renrum
Oplev, hvordan Exytes Stefan Kappeler og Exentecs Steffen Eckstein former fremtidens biofarmaci med banebrydende innovation inden for HVAC-design til renrum.
Kan PIFF-modeller med recirkulationsluft effektivt erstatte loftsdiffusorer i biofarmaceutiske renrum?
Hvad sker der, når 18 konventionelle loftsdiffusorer og et udsugningskanalsystem erstattes af blot otte selvstændige PIFF-cirkulationsmoduler (Plenum Integrated Filter Fan)? Dette spørgsmål er det centrale fokus i en nylig undersøgelse af designalternativer for opvarmning, ventilation og klimaanlæg (HVAC) i GMP-kompatible biofarmaceutiske renrum (Good Manufacturing Practice).
Undersøgelsen blev udført i et produktionsrum på 535 m³ og har til formål at evaluere, om en forenklet, decentral luftcirkulationsmodel - specifikt ved hjælp af PIFF-moduler - kan opfylde de præstationsmål, der er sat af traditionelle systemer.
Mød eksperterne bag undersøgelsen
Denne undersøgelse er lavet af to førende brancheeksperter:
- Steffen Eckstein, Business Development Manager Biopharma & Life Science hos Exentec, Tyskland, og Dr. Stefan R. Kappeler, Senior Director Biopharma & Life Sciences hos Exyte, Schweiz.
- Ved hjælp af CFD-simuleringer (computational fluid dynamics) evaluerede Eckstein og Kappeler HVAC-ydelsen ved at sammenligne temperaturstabilitet, ensartet luftstrøm og partikelkontrol mellem traditionelle og alternative systemer.
Simulering af to HVAC-designs under identiske forhold
Eckstein og Kappeler udførte CFD-simuleringer for to ventilationsstrategier:
- Traditionel opsætning: 18 loftsdiffusorer kombineret med centraliseret kanalsystem
- Alternativ opsætning: 8 selvstændige PIFF-recirkulationsmoduler installeret i loftet
Begge opsætninger blev evalueret for deres evne til at opretholde GMP-kompatible luftkvalitetsstandarder, herunder termisk komfort, partiklernes henfaldstid og luftstrømmens ensartethed.
Læs hele undersøgelsen for at finde ud af, hvordan Exyte og dets partnere er banebrydende inden for HVAC-design i renrum.
Vigtige resultater
Selvom PIFF-modulerne optager mindre fysisk plads og ikke kræver noget omfattende kanalnetværk, opnåede de samme, hvis ikke bedre, resultater end det traditionelle design på flere vigtige områder:
- Luftstrøm: Flowhastighederne var sammenlignelige og ensartede på tværs af begge opsætninger.
- Temperaturkontrol: Forbedret køleydelse opretholdt et køligere og stabilt miljø.
- Partikelnedbrydning: Partikeludskillelsen var lige så effektiv som i den traditionelle opsætning.
PIFF-modulerne oplevede også et fald i energiforbruget, hvilket yderligere understregede fordelene ved effektivitet og bæredygtighed ved at bruge denne innovative tilgang.
Nytænkning af HVAC-design i biofarmaceutiske miljøer
Undersøgelsen viser, at selvstændige PIFF-recirkulationsmoduler kan fungere som et energieffektivt alternativ til traditionelle HVAC-systemer i biofarmaceutiske renrumsmiljøer. Denne tilgang har potentiale til at omforme HVAC-strategien i både nye og eksisterende biofarmaceutiske faciliteter, samtidig med at standarderne for overholdelse af lovgivningen stadig opretholdes.
