Fordelene ved procesarkitektur i facilitetsdesign

Nytænkning af facilitetsdesign: Fordelene ved procesarkitektur

Den hurtige udvikling i kravene til farmaceutisk produktion får ingeniørfirmaer til at indføre mere fleksible, integrerede tilgange til facilitetsdesign. Kernen i dette skift er den nye rolle som procesarkitekt, en tværfaglig fagperson, der bygger bro mellem teknik, bæredygtighed og skiftet til modulære laboratoriemiljøer. I takt med at facilitetsdesign bliver mere komplekst med stigende lovgivningsmæssige, miljømæssige og teknologiske krav, er procesarkitektens rolle blevet afgørende. Procesarkitekter er afgørende for virksomheder, der ønsker at fremtidssikre design af farmaceutiske faciliteter og opnå overensstemmelse med lovgivningsmæssige og interne standarder. Dette casestudie dækker, hvordan procesarkitekter hjælper med at fremme bæredygtighed, fleksibilitet, overholdelse, innovation og sikkerhed ved design af moderne farmaceutiske procesfaciliteter.

Forbedring af bæredygtighed

Bæredygtighed er en topprioritet for mange interessenter på tværs af procesindustrier, herunder medicinalindustrien. Virksomhederne tilpasser sig i stigende grad internationale bæredygtighedsmål, som f.eks. EU's Green Deal, der sigter mod netto-nuludledning af drivhusgasser inden 2050. For at opfylde disse langsigtede mål skal bæredygtig praksis indarbejdes i grundlaget for anlægsdesign. Det omfatter strategier til at spare på vandet, reducere energiforbruget og begrænse udledningen, hvilket i sidste ende minimerer facilitetens indvirkning på lokalsamfundet og det globale miljø.

Fremme af bæredygtighed er et centralt ansvar for procesarkitekter, som designer faciliteter, der er i overensstemmelse med både kundespecifikke mål og bredere globale initiativer. For at opnå dette anvender de en række strategier og værktøjer, herunder:

Value Engineering og omkostningsreduktion: Optimerer materiale- og energiforbruget og minimerer miljømæssigt og økonomisk spild i hele projektets livscyklus.

Boks-i-boks-tilgang: Isolerer kritiske miljøer for at reducere energibelastningen, HVAC-behovet og de langsigtede vedligeholdelsesomkostninger.

Lukkede processer og ballroom-layout: Minimerer krydskontaminering og reducerer behovet for overdreven renrumsklassificering, hvilket fører til mindre og mere effektive rum.

Ved hjælp af strategier som disse hjælper procesarkitekter faciliteter med at tilpasse sig bredere industritrends i retning af grøn produktion og opbygning af "fremtidens faciliteter".

Forbedring af fleksibiliteten

Tilpasningsevne er en hjørnesten i moderne farmaceutiske produktionsfaciliteter. Evnen til at skalere processer op eller ned uden at løbe tør for plads eller spilde ressourcer på uudnyttede laboratorieområder er nøglen til at reducere omkostninger og ineffektivitet i driften. Fleksible rum hjælper også med at minimere nedetid ved at undgå større byggerier eller omorganiseringer, når produktionsbehovene ændrer sig.

Procesarkitekter er afgørende for at sikre fleksibilitet fra de tidligste designfaser. Det, der kan virke som mindre beslutninger, som f.eks. korridorbredder eller loftshøjder, kan have stor betydning senere. Hvis et anlæg f.eks. planlægger at bruge en 600/900-liters bioreaktor, sikrer en procesarkitekt ikke kun, at den passer ind i produktionsrummet, men at hele anlægget kan rumme levering, installation, vedligeholdelse og overførsel til andre områder, så døråbninger, korridorer og frihøjder er tilstrækkelige. Uden denne forudseenhed er dyre forsinkelser og eftermonteringer uundgåelige.

Procesarkitekter designer også rum med midlertidige eller mobile skillevægge til at understøtte procesadskillelse og skalerbare omklædningsrum og -områder, der kan tilpasses til svingende personaleantal eller demografi.

Understøttelse af overholdelse af regler

Overholdelse af regler spænder over flere dimensioner, fra farmaceutiske regler som FDA-, EMA- og WHO-standarder til regionsspecifikke arbejds- og miljølove samt interne virksomhedspolitikker (fig. 1). Procesarkitekter har en dyb forståelse af de lovgivningsmæssige krav og hjælper kunderne med ikke bare at opfylde, men også opretholde compliance i hele den operationelle livscyklus, så overholdelse af lovgivningen bliver en problemfri del af de daglige processer.

Ved at planlægge disse krav tidligt etablerer procesarkitekter korrekte materiale- og personalestrømme, zoneinddeling og rumlige konfigurationer, der forbereder faciliteterne til myndighedsrevisioner med minimal forstyrrelse.

Fremme af innovation

Procesarkitekter muliggør innovation ved at designe faciliteter, der problemfrit kan integrere nye teknologier, såsom ExyCell®-moduler, i eksisterende produktionsmoduler. Deres tilgang til fleksibilitet gør det muligt for virksomheder at tilpasse sig hurtigt og omkostningseffektivt, uanset om det betyder rekonfigurering af layouts, skalering af processer eller afprøvning af nye arbejdsgange uden større kapitalinvesteringer.

Denne tilpasningsevne er afgørende for implementeringen af ikke-standardiserede procesforløb, der kræves af nye formuleringer eller behandlingsformer. Modulære systemer gør det lettere at indføre nye teknologier i eksisterende arbejdsgange, så faciliteterne kan indføre innovationer tidligere og være på forkant med udviklingen.

Med dyb tværfaglig erfaring er procesarkitekter perfekt placeret til at identificere muligheder for innovation, hvad enten det drejer sig om rumligt design, udstyrslayout eller ergonomi. Deres tidlige involvering i et projekt fremmer smartere beslutninger fra starten, hvilket muliggør rumlig optimering og systemintegration.

Reducerer risici og forbedrer sikkerheden

Farmaceutisk produktion indebærer risici på flere fronter: risici for personalets sikkerhed, risici for produktkvaliteten på grund af kontaminering og risici for manglende overholdelse af strenge lovgivningsmæssige standarder. Procesarkitekter spiller en afgørende rolle i at mindske alle disse risici ved at have en holistisk og proaktiv tilgang til sikkerhed. Ved at indarbejde overvejelser om sundhed, sikkerhed og miljø (HSE) tidligt i designfasen hjælper de med at sikre, at sikkerhed ikke er en eftertanke, men et grundlæggende element i anlægsplanlægningen.

Kontrol af forurening

Beskyttelse af produkter, processer og personale starter med robuste strategier for kontamineringskontrol. De omfatter omhyggelig planlægning af materiale- og personalestrømme, implementering af korrekt zoneinddeling og design af slusesystemer for at forhindre krydskontaminering mellem sterile og ikke-sterile zoner. Ud over disse overvejelser sikrer procesarkitekter, at kittelområder er tilgængelige, tilpasningsdygtige og i stand til at imødekomme skiftende sikkerhedsprotokoller eller ændringer i proceskrav over tid.

Konklusion

Procesarkitekter bygger bro over den kritiske kløft mellem vision og udførelse i biovidenskabelige faciliteter og sikrer, at designet opfylder de nuværende behov og forudser fremtidige krav. Som strategiske partnere samler de tekniske, lovgivningsmæssige og operationelle elementer for at levere kompatible, fleksible faciliteter, der er bygget til innovation. Deres evne til at tilpasse det rumlige design til komplekse proceskrav gør dem uundværlige, når der skal skabes fremtidssikrede miljøer.

Denne artikel har kun kradset i overfladen af den enorme og vedvarende værdi, det kan give at involvere en procesarkitekt helt fra begyndelsen af facilitetsdesignet.

Vores fulde white paper udforsker de emner, der er diskuteret ovenfor, mere i dybden og indeholder praktisk vejledning, herunder en tjekliste for viden om procesarkitektur, som kan hjælpe dig med at vælge den rigtige partner.

Kontakt en ekspert hos Exyte for at høre, hvordan en procesarkitekt kan hjælpe med at fremtidssikre dit produktionsanlæg, reducere risici og sikre, at du er klar til succes, både nu og i de kommende år.