用於 GMP 無塵室的 PIFF 模組升級
用於 GMP 無塵室的 PIFF 模組升級
探索 Exyte 的 Stefan Kappeler 和 Exentec 的 Steffen Eckstein 如何在潔淨室 HVAC 設計中以創新的方式塑造生物製藥的未來
PIFF 再循環空氣機型能否有效取代生物製藥無塵室的天花板散流器？
當 18 個傳統的天花板擴散器和排風管道系統被 8 個獨立的積層式整合濾網風扇 (PIFF) 再循環模組所取代時，會發生什麼情況？這個問題是最近一項研究的核心焦點，該研究檢驗了符合良好生產規範 (GMP) 的生物製藥無塵室中的供暖、通風和空調 (HVAC) 設計替代方案。
該研究在 535 m³ 的生產空間中進行，旨在評估簡化的分散式空氣循環模式（特別是使用 PIFF 模組）能否達到傳統系統所設定的性能基準。
認識研究背後的專家
本研究報告由兩位業界頂尖專家共同完成：
- Steffen Eckstein，德國 Exentec 生物製藥與生命科學業務開發經理；以及 Stefan R. Kappeler 博士，瑞士 Exyte 生物製藥與生命科學資深總監。
- Eckstein 和 Kappeler 使用計算流體力學 (CFD) 模擬，比較傳統系統和替代系統的溫度穩定性、氣流均勻性和微粒控制，從而評估 HVAC 性能。
在相同條件下模擬兩種 HVAC 設計
Eckstein 和 Kappeler 對兩種通風策略進行了 CFD 模擬：
- 傳統設定：18 個天花板擴散器結合集中式管道系統
- 替代設置：8 個安裝在天花板上的獨立 PIFF 再循環模組
我們評估了這兩種設定是否都能維持符合 GMP 的空氣品質標準，包括熱舒適度、微粒衰減時間和氣流均勻性。
閱讀完整研究報告，瞭解 Exyte 及其合作夥伴如何在無塵室 HVAC 設計領域開拓創新。
主要結果
儘管 PIFF 模組佔用較少的實體空間，也不需要廣泛的管道網路，但在幾個關鍵領域中，其效能與傳統設計相同，甚至更好：
- 氣流：兩種設置的流量相近且均勻。
- 溫度控制：增強的冷卻性能可維持較冷且穩定的環境。
- 微粒衰減：微粒清除效率與傳統裝置相同。
PIFF 模組的能耗也有所降低，這進一步突顯了使用這種創新方法的效率和可持續性優勢。
重新思考生物製藥環境中的 HVAC 設計
該研究提供了證據，證明獨立的 PIFF 再循環模組可在生物製藥無塵室環境中作為傳統 HVAC 系統的節能替代方案。這種方法有可能重塑新建和現有生物製藥設施的 HVAC 策略，同時仍能保持符合法規標準。
