用于 GMP 洁净室的 PIFF 模块升级

PIFF 再循环空气模型能否有效取代生物制药洁净室中的天花板散流器？

当 18 个传统的天花板扩散器和一个排风管道系统被 8 个独立的管腔集成过滤风扇 (PIFF) 再循环模块取代时，会发生什么情况？这一问题是最近一项研究的核心重点，该研究探讨了符合良好生产规范（GMP）的生物制药洁净室中的供暖、通风和空调（HVAC）设计替代方案。

该研究在一个 535 立方米的生产空间内进行，旨在评估简化的分散式空气循环模式（特别是使用 PIFF 模块）能否达到传统系统设定的性能基准。

了解研究背后的专家

这项研究是由两位业内顶尖专家共同完成的：

• 德国 Exentec 生物制药与生命科学业务开发经理 Steffen Eckstein 和瑞士 Exyte 生物制药与生命科学高级总监 Stefan R. Kappeler 博士。
• Eckstein 和 Kappeler 利用计算流体动力学 (CFD) 模拟，通过比较传统系统和替代系统的温度稳定性、气流均匀性和粒子控制，对暖通空调性能进行了评估。

模拟相同条件下的两种暖通空调设计

Eckstein 和 Kappeler 对两种通风策略进行了 CFD 模拟：

• 传统设置：18 个天花板扩散器与集中管道系统相结合
• 替代设置：在天花板上安装 8 个独立的 PIFF 再循环模块

对这两种设置进行了评估，以确定它们是否能够保持符合 GMP 的空气质量标准，包括热舒适度、颗粒衰减时间和气流均匀性。

主要发现

尽管 PIFF 模块占用的物理空间较小，也不需要庞大的管道网络，但它在几个关键领域的性能却与传统设计相同，甚至更好：

• 气流：两种装置的流速相当且一致。
• 温度控制：增强的冷却性能保持了更凉爽和稳定的环境。
• 粒子衰减：粒子清除效率与传统装置相同。

PIFF 模块的能耗也有所降低，这进一步凸显了使用这种创新方法的效率和可持续发展优势。

重新思考生物制药环境中的暖通空调设计

这项研究证明，在生物制药洁净室环境中，独立式 PIFF 再循环模块可作为传统暖通空调系统的节能替代品。这种方法有可能重塑新建和现有生物制药设施的暖通空调策略，同时仍能保持符合法规标准。