用于 GMP 洁净室的 PIFF 模块升级
用于 GMP 洁净室的 PIFF 模块升级
了解 Exyte 的 Stefan Kappeler 和 Exentec 的 Steffen Eckstein 如何通过在洁净室暖通空调设计方面的开拓创新塑造生物制药的未来
PIFF 再循环空气模型能否有效取代生物制药洁净室中的天花板散流器？
当 18 个传统的天花板扩散器和一个排风管道系统被 8 个独立的管腔集成过滤风扇 (PIFF) 再循环模块取代时，会发生什么情况？这一问题是最近一项研究的核心重点，该研究探讨了符合良好生产规范（GMP）的生物制药洁净室中的供暖、通风和空调（HVAC）设计替代方案。
该研究在一个 535 立方米的生产空间内进行，旨在评估简化的分散式空气循环模式（特别是使用 PIFF 模块）能否达到传统系统设定的性能基准。
了解研究背后的专家
这项研究是由两位业内顶尖专家共同完成的：
- 德国 Exentec 生物制药与生命科学业务开发经理 Steffen Eckstein 和瑞士 Exyte 生物制药与生命科学高级总监 Stefan R. Kappeler 博士。
- Eckstein 和 Kappeler 利用计算流体动力学 (CFD) 模拟，通过比较传统系统和替代系统的温度稳定性、气流均匀性和粒子控制，对暖通空调性能进行了评估。
模拟相同条件下的两种暖通空调设计
Eckstein 和 Kappeler 对两种通风策略进行了 CFD 模拟：
- 传统设置：18 个天花板扩散器与集中管道系统相结合
- 替代设置：在天花板上安装 8 个独立的 PIFF 再循环模块
对这两种设置进行了评估，以确定它们是否能够保持符合 GMP 的空气质量标准，包括热舒适度、颗粒衰减时间和气流均匀性。
阅读完整的研究报告，了解 Exyte 及其合作伙伴如何在洁净室暖通空调设计领域开拓创新。
主要发现
尽管 PIFF 模块占用的物理空间较小，也不需要庞大的管道网络，但它在几个关键领域的性能却与传统设计相同，甚至更好：
- 气流：两种装置的流速相当且一致。
- 温度控制：增强的冷却性能保持了更凉爽和稳定的环境。
- 粒子衰减：粒子清除效率与传统装置相同。
PIFF 模块的能耗也有所降低，这进一步凸显了使用这种创新方法的效率和可持续发展优势。
重新思考生物制药环境中的暖通空调设计
这项研究证明，在生物制药洁净室环境中，独立式 PIFF 再循环模块可作为传统暖通空调系统的节能替代品。这种方法有可能重塑新建和现有生物制药设施的暖通空调策略，同时仍能保持符合法规标准。
